宁国市药监局完善医疗器械经营企业监管 
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宁国市药监局完善医疗器械经营企业监管
加入时间:2013-06-25 09:38:06  当前新闻点击率:3756
普朗医疗器械网讯 近日,宁国市局在辖区内报纸上公布了5家“去向不明”的医疗器械公司名单,要求企业负责人限期说明情况,否则将提请注销企业经营许可证。
 
为有效规范医疗器械市场流通秩序,不断完善企业退市机制,该局下发《关于进一步规范医疗器械经营行为的通知》,明确要求:擅自改变注册(仓储)地址,不按照要求填报年度自查报告表、一年内通过各种方式又联系不上的企业,不再具备经营医疗器械条件的、歇业超过1年以上仍无法经营的企业,将在辖区内媒体予以公告,自公告之日起1个月内未办理相关手续的,注销其《医疗器械经营企业许可证》,取消其医疗器械经营资格,这中间也包含经营农产品快速检测仪医用监护仪等大型医疗设备的企业。
 
在实行退市机制的基础上,该局根据日常监督检查情况,确定了全市医疗器械重点监管产品和重点生产企业,进一步明确了医疗器械经营企业日常监督检查的范围、重点及检查的主要内容,以规范市场流通秩序,保障医疗器械质量安全。